汶上率先在全市完成零售藥店新版GSP認(rèn)證 日前,汶上縣184家藥品經(jīng)營企業(yè)全部通過新版GSP 認(rèn)證。此次認(rèn)證淘汰了部分管理不規(guī)范、市場競爭力弱的企業(yè),提升了全縣藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平,為群眾用藥安全提供了保障。 據(jù)了解,GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)是國家為規(guī)范我國藥品經(jīng)營企業(yè)制定的專業(yè)性質(zhì)量規(guī)范,是藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。新版GSP從人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個方面,對藥品經(jīng)營企業(yè)的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局部署,全部藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)于2015年底前完成新版GSP認(rèn)證工作。 汶上縣按照“確保時限、確保標(biāo)準(zhǔn)、確保程序”的原則,采取培訓(xùn)指導(dǎo)網(wǎng)絡(luò)化、試點企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、申報材料規(guī)范化、檢查人員專業(yè)化、宣傳引導(dǎo)經(jīng)?;榷囗棿胧?,積極采幫促藥品經(jīng)營企業(yè)推進(jìn)新版GSP認(rèn)證。分兩批對全縣180余家藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員開展新版GSP政策及有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn),提高相關(guān)人員專業(yè)技能。深入到企業(yè),幫助企業(yè)規(guī)范申報材料、健全有關(guān)檔案資料,督促企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善軟硬件設(shè)施設(shè)備。把新版GSP列為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容,執(zhí)法人員對企業(yè)人員資質(zhì)、軟硬件設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行全面核查并給予技術(shù)指導(dǎo),引導(dǎo)企業(yè)按照新版GSP的各項標(biāo)準(zhǔn)要求提檔升級。引導(dǎo)一批規(guī)模小、基礎(chǔ)條件差的零售藥店退出市場,鼓勵實力強(qiáng)的企業(yè)做大做強(qiáng),促進(jìn)藥品經(jīng)營市場健康發(fā)展。
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