| 汶上縣為加強(qiáng)口腔類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高口腔科門診使用醫(yī)療器械的質(zhì)量水平，縣食品藥品監(jiān)管局采取“五查五看”，對(duì)汶上縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科、口腔類?？崎T診、農(nóng)村綜合門診使用的口腔類醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)整治。 一查制度看落實(shí)。檢查各單位口腔類醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等管理制度是否建立，根據(jù)需要是否及時(shí)廢止、充實(shí)調(diào)整和完善，是否具有可操作性，是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行。 二查票據(jù)看渠道。檢查各單位所使用的口腔材料及器具購進(jìn)票據(jù)是否合法，需索取并留在供貨方相關(guān)資質(zhì)證明材料是否齊全，購進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立完善，看其購貨渠道是否正規(guī)。 三查使用看規(guī)范。檢查使用記錄是否完善，是否存在使用無產(chǎn)品注冊(cè)證、無合格證明、過期、失效或者淘汰的口腔材料及器具的情況，是否存在其他違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章的行為，檢查其使用行為是否規(guī)范。 四看場(chǎng)所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈，存放條件是否符合要求，確保質(zhì)量安全的硬件設(shè)施設(shè)備是否齊全，看其硬件是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)。 五查學(xué)習(xí)看意識(shí)。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否健全，專業(yè)知識(shí)是否熟知，知識(shí)更新是否及時(shí)，質(zhì)量觀念是否強(qiáng)，法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)是否濃厚。此次整治共提出整改建議11條，通過整治進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔類醫(yī)療器械的使用行為，確保了廣大人民群眾用械安全。 |
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